国家级江西域绿色制造体系示范绿色工

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博雅生物制药集团股份有限公司

第1批次国家级绿色工厂

公司去年万元产值综合能耗远低于同行业平均值

  公司动力车间进行隔音板进行隔音处理,洁净车间为隔音、阻燃、保温彩钢板进行组装、分隔,避免噪音外泄。   锅炉设施进行改造更新,用天然气制备工业蒸汽,不但能源清洁、高效,还降低对大气环境造成影响。   为降低噪音机房噪音,公司对所选用的风冷空压机、风冷冷水机组外壳内壁贴有吸声材料,将噪声控制在机箱内;风冷空压机,风冷冷水机组所排出热风,有组织的排出室外,夏季降低室内温度,冬季打开侧面风阀,提高室内温度;烟管、风管穿墙洞处,安装完毕后缝隙用硅酸铝绳填充,外抹水泥砂浆,以保证消音效果。   公司年万元产值综合能耗为96kgce,低于同行业平均值kgce。

工厂简介

  博雅生物制药集团股份有限公司成立于年,位于江西省抚州市高新技术产业园区,目前,公司旗下拥有6家成员企业,整体营业收入超20亿元;产品包括血液制品等,拥有90余个品种、近个规格,其中纤维蛋白原产品收得率和市场份额在国内独占鳌头。   年在全国血液制品行业率先通过了国家GMP认证,现厂区于9年9月获得《药品生产许可证》,年1月通过国家GMP认证(证书编号:K),并于年3月正式投产。   年8月通过国家新版GMP认证(证书编号:CN6),凝血因子类产品研发生产智能制造应用示范项目已于年11月获得GMP认证(证书编号:JX0036)。   年3月8日,公司股票在深圳证券交易所成功登陆创业板。

绿色发展的战略与举措

  中长期规划为实现公司战略目标,博雅生物在绿色工厂建设过程中,以绿色工厂管理机构——绿色工厂管理领导小组为核心,着力完善、加快各类管理体系建设,质量管理体系建设、能源管理体系建设、环境管理体系建设、职业健康及安全管理体系建设、构建绿色供应链条、开展温室气体排放核查、公开发布及改善工作。   1)质量管理体系建设公司按照GB/T的相关要求,对照医药行业GMP相关规定,进一步推进文件体系标准化、操作流程标准化、现场管理标准化、评价指标标准化、培训考核标准化;建立“三全、三一致”的质量管理原则,使质量管理工作规范化、常态化,全面提升公司质量管理水平。   “三全”原则是指:全员参与、全面覆盖、全过程监控;“三一致”原则是指:文件体系与政策法规相一致;行为操作与文件体系相一致;现场记录与行为操作相一致。   待体系运转并完成内审后,聘请专业认证机构,开展体系认证工作。   2)能源管理体系建设公司按照GB/T的相关要求,在能源管理领导小组的带领下,根据企业现状,进一步认清边界,优化能源管理体系文件,特别是针对企业能源消耗情况开展动态管理,针对天然气能源制定能源管理方案,同时开展能源管理中心及企业光伏电站建设工作。   此外,还要及时发现问题,找出原因,纠正不符合,对体系包括体系文件进行修订、调整,待体系运转并完成内审后,聘请专业认证机构,开展体系认证工作。   3)环境管理体系建设公司按照GB/T的相关要求,对照公司已有相环保关制度,结合已有清洁生产制度及要求,在清洁生产核查领导小组的带领下,抓住公司环境影响因素这个关键,按照预防污染的思路,在完善《环境保护工作管理办法》、《废弃物管理规定》、《环境保护应急预案》等制度的基础上,必须及时发现问题,找出原因,纠正不符合,对体系包括体系文件进行修订、调整,待体系运转并完成内审后,聘请专业认证机构,开展体系认证工作。   着手开展温室气体排放核查、公开发布及改善工作,制定工作制度,鉴别排放源,量化排放量,确定温室气体排放方案。   4)职业健康及安全管理体系建设公司按照GB/T的相关要求,在职业卫生工作领导小组的带领下,结合GMP体系相关要求,在完善《职业安全健康环境责任制管理规定》、《职业病危害警示与告知制度》、《职业病危害项目申报制度》、《职业病防治宣传教育培训制度》等制度的基础上,还要及时发现问题,找出原因,纠正不符合,对体系包括体系文件进行修订、调整,待体系运转并完成内审后,聘请专业认证机构,开展体系认证工作。   5)构建绿色供应链条以公司绿色工厂建设为契机,加快在公司供应商目录制定,选择案,同时开展能源管理中心及企业光伏电站建设工作。   此外,还要及时发现问题,找出原因,纠正不符合,对体系包括体系文件进行修订、调整,待体系运转并完成内审后,聘请专业认证机构,开展体系认证工作。

主要成效与示范意义

  公司近期完成因子类产品生产研发大楼(车间共三层,一层预留)建设,于年12月份投入使用,主要用于人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ等产品的生产。   项目以实现智能制造试点示范为目标,在总结原生产工艺的设计、设备选型、项目建设和运行的经验的基础上,对生产工艺布局进行科学分区,通过提高生产过程操作和工艺控制的智能化程度和标准,各工序操作采用模块式控制方式,减少人为因素导致的差错,确保生产的重现性和可溯源性;力求建成一流的凝血因子类产品智能制造生产线。   同时,利用生产用公用工程及公用介质,建设凝血因子类产品研发及中试试验室,配置研发和中试相关试验仪器、设备和设施,可满足公司其他凝血因子类产品的研发,完善“省级血液制品工程研究中心”和“省级重点实验室”的研发条件,进一步提升公司研发能力。   项目控制系统的设计基于生产管理流程,集车间工艺系统、水系统、环境监控、冻干线设备、血浆冷库的监视于一体,实现集中的数据采集、报警管理、视频监控、历史数据管理和电子批记录生成的生产车间的监控系统。   系统提供了统一的对外扩展接口,为后期扩展到MES、ERP提供了基础,是整个工厂信息化核心。   该项目可满足6吨血浆/批,3天1次投料的人纤维蛋白原的生产,6吨-12吨血浆/批,3天1次投料的人凝血因子Ⅷ的生产,最大生产能力为吨血浆。   一层预留车间启用后,可实现2天1次投料,年生产能力为投料吨血浆。   同时并对新建大楼项目进行环境影响评价。   根据“三同时”原则,“三废”与噪声治理设施与项目的主体工程同时设计、同时施工、同时运行。   工程的环境保护评价主要包括废水、废气、噪声等污染治理设施,绿化的建设,环境监测仪器的建设,环境风险防范与应急措施等。   保证绿色工厂的未来建设节能环保。

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