(报告出品方/分析师:中信证券孙明新赵新宇)
特种玻璃领先制造企业,具有较强竞争力
特种玻璃领先制造企业,三大业务板块具有较强竞争力。力诺特玻成立于年,是力诺集团的特玻产业板块,以药用玻管生产起家。
公司主营业务为硼硅特种玻璃的研发、生产与销售,涵盖药用玻璃、耐热玻璃、电光源玻璃三大板块,高、中、低硼硅玻璃体系。
公司中硼硅药用安瓿、管制注射剂瓶填补国内空白,耐热玻璃为国家级制造业单项冠军,电光源玻壳成为Philips全球、德国OSRAM、美国GE等HID灯壳的战略供应商,三大业务均具有较强竞争力。
股权结构稳定,核心员工持股锁定中长期发展。
截至年三季度末,公司实际控制人为力诺集团董事长高元坤先生,通过力诺投资持股20.13%。
在参股股东方面,复星集团和中国医药分别通过复星惟实/复星惟盈和中国医药投资持有公司14.38%和2.32%股份。
另外鸿道新能源为公司的员工持股平台,持有公司6.53%的股份,持股人员主要由公司董监高及核心技术业务人员48人组成,将核心员工与公司利益深度绑定,提升公司骨干和管理层的稳定性。
公司主要产品包括药用包装玻璃、耐热玻璃和电光源玻璃等。
药用玻璃产品包括中硼硅药用玻璃瓶、低硼硅药用玻璃瓶和低硼硅药用玻璃管等,作为用于直接接触药品的玻璃包装容器,要求产品具有较高的化学稳定性以及良好的耐酸、耐碱、耐水性能。
耐热玻璃和电光源玻璃均属于日用玻璃行业,耐热玻璃能够承受冷热聚变温差变化,主要产品有耐热玻璃器皿、微波炉用玻璃托盘以及玻璃透镜等;电光源玻璃指运用在光源外的玻璃产品,是制造光源设备、电器元件的主要原材料之一,主要产品有电光源玻壳和电光源玻管。
公司营业收入及归母净利润增长稳健。
年公司实现营收8.89亿元,归母净利润1.25亿元,-年,公司营业收入复合年增长率为14.13%,归母净利润复合年增长率23.91%,盈利能力逐步增强。
年上半年,公司实现营业收入3.75亿元,同比减少10.94%,归母净利润.90万元,同比增长0.33%。
营业收入下降主要受到国内部分地区疫情反复以及国际地缘政治冲突影响。
药用玻璃和耐热玻璃营业收入贡献超九成,高毛利电光源玻璃业务作为补充。
分产品来看,-年上半年,公司耐热玻璃收入占比从61%下降至54%,而药用玻璃收入占比从30%上升持续至41%,主要由于仿制药一致性评价等政策推动,中硼硅药用玻璃收入持续增加,未来产能扩张下,预计药玻板块收入占比仍将持续提升。
毛利率来看,药用玻璃毛利率年受新冠疫情和原材料采购成本影响有所下降,但年起有所回升,年上半年达到29.4%;耐热玻璃毛利率较为稳定,而电光源玻璃收入占比稳定且毛利率高,是公司业务的重要补充。
药用玻璃行业:政策驱动下中硼硅药玻快速渗透,中硼硅玻璃管国产替代空间广阔
药用玻璃:性能优异、应用广泛的药用包材
药品包装是维持药物性质和药品正确使用的重要保障。与一般物品的包装不同,药品的包装受到药物固有性质的约束,即必须确实保持药品的效能,提高药品的稳定性,保障安全卫生,防止由于吸潮、漏气和光照而引起的分解变质。药包材按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料。
与其他材料相比,药用玻璃具有较高的化学稳定性以及良好的耐酸、耐碱、耐水性能,使玻璃容器表面受侵蚀后不产生脱片。同时,药用玻璃要求的强度更高,抗热震性能更好,在药品灌装、冻干、高温消毒、运输等过程中不易破碎,且要具备极强的气密阻隔性能。
药用玻璃所具备的良好性能,使它成为抗生素、普粉、冻干粉、疫苗、血液、生物制剂等药品包装的首选材料。
按照制造工艺及用途划分,药用玻璃可以分为模制瓶、管制瓶两大类;根据玻璃成分及性能的不同(主要指标是平均线热膨胀系数和三氧化二硼含量),药用玻璃又可以分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃等。
中硼硅药玻性能优势明显,政策驱动下市场有望加速扩容
国际公认的最好的药用包装的材料是中硼硅玻璃,其耐酸耐碱一级,抗急冷急热性强,化学稳定性、机械强度、抗冲击性都优于其他玻璃;且作为药物包装与药液及血液长期接触不会有沉淀物析出,能有效保护药品和保健食品的化学性能。
而我国60年代开发的低硼硅玻璃虽然有一定耐水性,但热膨胀系数大,容易破碎,从而产生炸裂纹与玻璃屑,可能会停留在人体内,造成血管的损伤;另外低硼硅玻璃中碱的析出量比中硼硅玻璃多达一倍以上,容易产生托片并与药物发生反应,降低药效。
但受原材料成本(中硼硅玻璃瓶价格为低硼硅的5倍以上)和历史发展情况影响,目前,我国药用玻璃市场仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主,中硼硅玻璃占比较小。
根据制药网相关统计数据,我国年全年总的药用玻璃用量约为30万吨,其中的中硼硅药用玻璃用量约为2.2-2.3万吨,仅占7%-8%左右,而欧美发达国家中硼硅玻璃使用比例超过2/3,强制要求所有注射制剂和生物制剂的包装材料必须使用中硼硅玻璃。
政策驱动下,中硼硅药玻渗透率有望快速提升,头部企业更为受益
近年来,我国不断加强对药用包装材料和容器的选择及其质量的重视,加快与国际接轨。年,中国医药包装协会《医药包装工业十三五发展建议》提出要加快包装材料产品升级,重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中(性)硼硅玻璃瓶转换,完成液体注射剂由低硼硅玻璃向中硼硅玻璃的转换。
一致性评价助推国内中性硼硅玻璃替代进程。
仿制药一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,以确定仿制药是否在质量与药效上达到与原研药一致的水平。随着年注射剂仿制药一致性评价正式开始,政策明确要求注射剂使用的包材、容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。
政策虽然未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻璃材质,但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材,国内仿制药企业在进行一致性评价时,倾向于选用同等材质的药包材。
对于药企来讲,一致性评价与国家药品带量采购直接挂钩,成为入围带量采购的基本门槛。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中提出,对通过一致性评价的药品优先纳入采购范围;挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。而国家带量采购量通常占到该品类药品年度总用量的60-70%,药企有较强意愿申报一致性评价。
年以来通过一致性评价注射剂品种快速增加,中硼硅渗透率快速提升。
注射剂是目前药用玻璃用量较大,要求较高的药品类别,也是仿制药的重要组成。因此注射剂的一致性评价的开展料将会较显著加速中硼硅药用玻璃渗透率的提高。
年药监局发布一致性评价征求意见稿,一直到年5月和药玻相关的注射剂被正式纳入一致性评价(固体制剂不需要药用玻璃包材),我国注射剂申请通过一致性评价的品种和品规数量从年开始才步入快速增长通道。
-年,我国通过一致性评价的注射剂品种快速从2个增加至个,从各批次集采角度来看,注射剂的占比也在持续提升,注射剂的占比快速提升有望带动中硼硅药玻的渗透率提升。
关联审评制度下,增量市场份额向头部企业集中。
随着医药原辅料包材关联审批制度的正式落地及推进,对下游药品生产企业而言,更换包材供应商意味着要将产品重新进行关联审评报批,申报时间长达半年到两年,成本较高且存在较大的不确定性。
下游药品生产企业与药包材生产企业的合作黏性进一步提高,且将更倾向于选择与行业内规模较大、质量较高以及具有品牌优势药包材生产企业进行长期合作。
未来一段时间内,预计药用玻璃行业将呈现出强者恒强的态势,行业头部企业的品牌效应和规模效应逐步凸显。
中硼硅玻管国产替代空间广阔
管制瓶较模制瓶市场空间更为广阔。管制瓶因其重量轻、透明度高、导温性能好等优势在小容量注射剂(1~30ml)和高端生物制剂领域中广泛运用。
根据制药网数据,疫情前我国药玻产品年需求亿支,其中模制瓶亿支,管制瓶大类(含安瓿)亿支,占比接近70%,且疫情后新增的疫苗相关需求也以预灌封等管制瓶大类为主。
中硼硅管制瓶市场较为分散。
根据CDE